捷克當地時間2024年4月10日-13日，第44屆國際心肺移植學會年會（ISHLT 2024）在布拉格會議中心舉行。作為心肺疾病領域的頂級國際學術盛會，ISHLT大會涵蓋了心肺移植、晚期心肺疾病治療、機械循環支持等前沿學術議題，致力于通過最新研究分享和專業教育培訓推動晚期心肺疾病治療策略的全球普及，促進相關學科發展并提高心肺疾病治療水平。 王現強碩士生導師(shi)在峰會(hui)場地做(zuo)專題會(hui)報告(gao)書 2017年，由胡盛壽院士領銜的阜外醫院團隊為一位ECMO與IABP支持下的危重心衰患者完成了首例慈孚®VAD植入，拉開了中國LVAD治療晚期心力衰竭的時代序幕。該患者至今已帶泵生存近7年，恢復了正常的工作與生活，享有良好的生活質量。 表1. 用(yong)戶基線資料 圖1. 隨訪當天(tian)朋友求生率 該研究中，不良事件的總體發生率較低。慈孚®VAD卓越(yue)的血(xue)液相(xiang)容性(xing)得以體現，未(wei)觀察(cha)到一例(li)(li)泵血(xue)栓(shuan)形成(cheng)、溶(rong)血(xue)或致殘性(xing)卒中事件(jian)(jian)發生(sheng)(sheng)。所(suo)有(you)(you)患者(zhe)(zhe)(zhe)中，僅(jin)有(you)(you)2例(li)(li)發生(sheng)(sheng)缺(que)血(xue)性(xing)卒中（0.02 /人(ren)-年(nian)），1例(li)(li)發生(sheng)(sheng)出血(xue)性(xing)卒中（0.01/人(ren)-年(nian)），且患者(zhe)(zhe)(zhe)神經功(gong)能均(jun)在(zai)(zai)隨(sui)訪期間恢復(fu)。僅(jin)1例(li)(li)INR過(guo)高患者(zhe)(zhe)(zhe)發生(sheng)(sheng)胃腸道出血(xue)。發生(sheng)(sheng)率(lv)最(zui)高的不(bu)良事件(jian)(jian)為術(shu)后感染，隨(sui)著團隊綜合管(guan)理(li)經驗的積累，此類(lei)不(bu)良事件(jian)(jian)得到有(you)(you)效預防和(he)控制(zhi)，絕大多數患者(zhe)(zhe)(zhe)在(zai)(zai)多學科團隊的管(guan)理(li)下取得了良好預后。隨(sui)訪期內無主要器械(xie)故障(zhang)和(he)換泵手術(shu)發生(sheng)(sheng)，提示(shi)器械(xie)長期可靠性(xing)高。（表2） 表2. 種(zhong)類無良(liang)案件時(shi)有(you)發病率(lv) 研究對患者再入院情況進行了統計。免于再入院患者比例在1年、2年、3年分別為83%、62%、53%，顯著高于INTERMACS數據水平，提示植入慈孚®VAD患者具(ju)有良好的生活質(zhi)量。共20例患者發生31次計劃外再入(ru)(ru)院(yuan)，最(zui)常見導致(zhi)再入(ru)(ru)院(yuan)的原因包括嚴(yan)重感染(ran)事(shi)(shi)件、心衰(shuai)相(xiang)關事(shi)(shi)件、診斷/觀察、神經(jing)系統事(shi)(shi)件（圖3）。 圖(tu)3. 隨訪過后免(mian)于再住院病號比列 該研究顯示，接受慈孚®VAD治療的晚期心衰患者長期生存率高，并發癥率和再入院率低。血液相容性事件發生率極低，無泵血栓、溶血、和致殘性卒中發生。作為中國首個上市的全磁懸浮植入式左心室輔助裝置，慈孚®VAD融合了多項設計創新，憑借優秀的器械性能為患者帶來了高質量的長期生存，現已廣泛應用于中國心衰患者的臨床救治工作中。據統計，慈孚®VAD已走進50多家臨床(chuang)中心，成(cheng)功為220余位心衰患者帶(dai)來(lai)“心”生。 選擇合適的裝置是LVAD療法成功的又一關鍵。通過超過20年的探索和積累，全磁懸浮裝置的應用對于臨床結局的改善已經被醫學界廣泛認可并成為了LVAD主流的技術方向，慈孚®VAD進一步通過多學科優化在磁懸浮結構、流道設計等方面實現了多項關鍵技術突破，并且擁有完備的全球專利布局，進一步改善了全磁懸浮LVAD的血液相容性，帶來了更佳的臨床結局。 需高度重視的是，完善和細致的全程管理更是保障患者術后長期獲益的必備條件。從患者篩選、術前優化、手術植入、圍術期管理到遠期管理，每一步都需要跨學科團隊各司其職、緊密協作。規范化的管理對患者快速康復和重返社會至關重要。
當地時間4月13日下午，ISHLT的“Spin Doctors and Heart Hotties: Unleashing the Future of MCS Devices”專題上，中國醫學科學院阜外醫院王現強教授首次攜慈孚®VAD（型號：CH-VAD）長期隨訪結果登上該國際舞臺。慈孚®VAD是中國首個上市的全磁懸浮左心室輔助裝置，具有完備的自主知識產權和多項關鍵技術突破。在該項單中心、回顧性、觀察性研究中，接受慈孚®VAD治療的晚期心衰患者生存率高，并發癥率低，無一例泵血栓、致殘性卒中或主要器械故障。該研究結果向世界展示了慈孚®VAD的卓越(yue)潛(qian)能，贏得(de)與會專家的高度認可！.jpg)
自首例植入至今，我國LVAD領域取得迅速發展。阜外醫院逐步建立起一整套包括患者篩選、手術植入、術后管理的臨床技術規范，并打造出一支緊密協作的多學科團隊，并逐步積累臨床經驗，成為國內最大的LVAD植入中心。
與此同時，阜外醫院牽頭的臨床研究為慈孚®VAD提供了關鍵的循證醫學證據，使得該器械在2021年11月正式獲批上市。為進一步評估慈孚®VAD的長期有效性與安全性，阜外醫院開展了該項單中心、回顧性、觀察性研究，納入2017年6月至2023年8月于該中心接受慈孚®VAD治療的心衰患者，對其臨床數據及長期預后情況進行了統計分析。
該(gai)研究共納(na)入(ru)50例患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)，隨訪時(shi)長在3個(ge)月(yue)-6.7年之間。患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)平(ping)均(jun)(jun)帶泵支(zhi)持時(shi)間2.4年，累計支(zhi)持時(shi)間119人(ren)年。患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)平(ping)均(jun)(jun)年齡為(wei)48歲，90%為(wei)男性，平(ping)均(jun)(jun)體(ti)表(biao)面積(ji) 1.89 m2。最常(chang)見的心(xin)衰病(bing)因(yin)為(wei)擴張(zhang)型(xing)心(xin)肌病(bing)（56%），其(qi)次為(wei)缺血(xue)性心(xin)肌病(bing)（26%）和(he)瓣膜性心(xin)臟病(bing)（12%）。術(shu)前有(you)15例患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)（30%）需要臨時(shi)機械(xie)循環輔(fu)助支(zhi)持，INTERMACS 1級和(he)2級的患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)占到了68%。50例患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)均(jun)(jun)成(cheng)功(gong)接(jie)受(shou)LVAD植入(ru)，術(shu)中及術(shu)后患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)血(xue)泵運(yun)行穩定，血(xue)流動力學恢復正(zheng)常(chang)。.png)
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圖(tu)2. 有所不(bu)同起點站事件真相(xiang)情況率.png)
認知、創新、規范：LVAD賦能心衰患者的長期高質量生活
圖4. 的黃金市場期
首先，其開創性的分立式全磁懸浮結構最大化優化了泵內的空間利用，使小泵體內置大葉輪成為可能。直徑33mm的葉輪和懸臂長葉片設計在獲得同等流量的前提下可大幅降低葉輪轉速，并進而降低葉片和懸浮間隙的剪應力，減少血液損傷。同時，這種分立式設計可實現最大抗6g加速度的懸浮剛度，確保在人體各種不同的運動狀態下，葉輪在高速旋轉時仍能在磁力的束縛下保持穩定的懸浮，最大限度避免了由于運動狀態變化帶來的葉輪與泵殼的碰擦，進而避免由此可能帶來的血液損傷。另一方面，慈孚®VAD的流道設計也致力于優化血液相容性。進入泵體的血液通過鼻錐導流在葉輪中平緩轉向，避免進入入口管的血流直接沖擊入口底部帶來的血液停滯或湍流，進入二次流道的血液通過U型流道垂直匯入主流道，通過匯合角度和流道寬度的優化設計確保了血流的均勻分布和充分沖刷，減少血液滯留和湍流，降低了血液破壞和血栓形成風險。這些設計的綜合作用共同構成了慈孚®VAD優異血液(ye)相容性(xing)的(de)基礎，進而為植入(ru)后(hou)的(de)長(chang)期臨(lin)床效果提(ti)供(gong)了可靠的(de)保(bao)障。
圖5. 慈孚®VAD血泵設計圖
正確的患者、正確的器械、正確的管理構建起LVAD療法成功的關鍵要素。作為慈孚®VAD長期療效在國際舞臺上的首秀，此次阜外單中心臨床經驗展示了該設備的安全性、有效性與可靠性。未來，隨著國際臨床證據的積累，慈孚®VAD有望成為(wei)全球(qiu)晚期心(xin)衰患者的理(li)想解決方案，助力(li)更多患者邁向高(gao)質量的“心(xin)”生活(huo)！