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公司簡介
蘇州同心醫療科技股份有限公司（簡稱“同心醫療”）成立于2008年，致力于研發、生產及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置（又稱“VAD”，“人工心臟”），通過持續為專業醫療團隊和患者提供卓越服務，推動全球更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活，成為引領全球人工心臟行業進步的科技公司。
心室輔助裝置是體現一個國家高端醫療器械科技水平的標志之一，集成了機械、電子、軟件控制、流體力學、生物醫學工程等領域的大量前沿技術以及國際先進的醫療器械開發管理和制造經驗。經過十多年的發展，憑借在全磁懸浮VAD領域的技術積累，同心醫療自主研發的慈孚®植入式左心室輔助系統（簡稱“慈孚®VAD”）成為中國首個獲批上市的擁有完備自主知識產權的全磁懸浮式VAD。同時，憑借該產品在關鍵性能指標上的最新突破，同心醫療獲得了技術突破者的國際聲譽，持續展現全球技術和市場領跑者的實力。
同心醫療針對該產品在中國、美國、歐洲和日本等國家和地區完成了核心專利布局，為公司全球商業化布局奠定了基礎。此外，公司獲得了“十一五”國家高技術發展計劃（863）重點項目、“十二五”863計劃主題項目獨立子課題、“十三五”國家重點研發計劃重點專項以及多個部、省、市科技計劃項目的支持，建立了從底層基礎專利開始的自主知識產權。
公司致(zhi)力(li)于在(zai)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)范圍內，通過(guo)協同專(zhuan)業優勢(shi)資源來推動VAD行業的(de)(de)持續創(chuang)新。同心(xin)醫(yi)療打造了(le)一(yi)支(zhi)(zhi)具備(bei)多學科優化設(she)計能(neng)力(li)、融(rong)合(he)可(ke)用性工程和DFM產品(pin)設(she)計理(li)念的(de)(de)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)研發平(ping)臺；創(chuang)建了(le)一(yi)套(tao)擁有深厚技術(shu)沉淀的(de)(de)精工工藝制造體系(xi)(xi)；按(an)照(zhao)中(zhong)國(guo)(guo)GMP、ISO13485和美國(guo)(guo)FDA質量標準(zhun)體系(xi)(xi)，建立了(le)一(yi)套(tao)涵蓋醫(yi)療器械全(quan)(quan)生(sheng)命(ming)周期的(de)(de)質量管理(li)體系(xi)(xi)；且正在(zai)引(yin)領創(chuang)建國(guo)(guo)際先進的(de)(de)VAD臨床應(ying)用支(zhi)(zhi)持體系(xi)(xi)。高壁壘技術(shu)平(ping)臺與標準(zhun)體系(xi)(xi)的(de)(de)建立，為(wei)同心(xin)醫(yi)療在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)乃至全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)市(shi)場的(de)(de)可(ke)持續發展(zhan)打下堅實基礎，成為(wei)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)VAD行業新一(yi)代(dai)引(yin)領者。
