關于同心


About Us

CH BIOMEDICAL

公司簡介


   

蘇州同心醫療科技股份有限公司(簡稱“同心醫療”)成立于2008年,致力于研發、生產及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置(又稱“VAD”,“人工心臟”),通過持續為專業醫療團隊和患者提供卓越服務,推動全球更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活,成為引領全球人工心臟行業進步的科技公司。

心室輔助裝置是體現一個國家高端醫療器械科技水平的標志之一,集成了機械、電子、軟件控制、流體力學、生物醫學工程等領域的大量前沿技術以及國際先進的醫療器械開發管理和制造經驗。經過十多年的發展,憑借在全磁懸浮VAD領域的技術積累,同心醫療自主研發的慈孚®植入式左心室輔助系統(簡稱“慈孚®VAD”)成為中國首個獲批上市的擁有完備自主知識產權的全磁懸浮式VAD。同時,憑借該產品在關鍵性能指標上的最新突破,同心醫療獲得了技術突破者的國際聲譽,持續展現全球技術和市場領跑者的實力。

同心醫療針對該產品在中國、美國、歐洲和日本等國家和地區完成了核心專利布局,為公司全球商業化布局奠定了基礎。此外,公司獲得了“十一五”國家高技術發展計劃(863)重點項目、“十二五”863計劃主題項目獨立子課題、“十三五”國家重點研發計劃重點專項以及多個部、省、市科技計劃項目的支持,建立了從底層基礎專利開始的自主知識產權。

公司致(zhi)力(li)于在(zai)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)范圍內,通過(guo)協同專(zhuan)業優勢(shi)資源來推動VAD行業的(de)(de)持續創(chuang)新。同心(xin)醫(yi)療打造了(le)一(yi)支(zhi)(zhi)具備(bei)多學科優化設(she)計能(neng)力(li)、融(rong)合(he)可(ke)用性工程和DFM產品(pin)設(she)計理(li)念的(de)(de)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)研發平(ping)臺;創(chuang)建了(le)一(yi)套(tao)擁有深厚技術(shu)沉淀的(de)(de)精工工藝制造體系(xi)(xi);按(an)照(zhao)中(zhong)國(guo)(guo)GMP、ISO13485和美國(guo)(guo)FDA質量標準(zhun)體系(xi)(xi),建立了(le)一(yi)套(tao)涵蓋醫(yi)療器械全(quan)(quan)生(sheng)命(ming)周期的(de)(de)質量管理(li)體系(xi)(xi);且正在(zai)引(yin)領創(chuang)建國(guo)(guo)際先進的(de)(de)VAD臨床應(ying)用支(zhi)(zhi)持體系(xi)(xi)。高壁壘技術(shu)平(ping)臺與標準(zhun)體系(xi)(xi)的(de)(de)建立,為(wei)同心(xin)醫(yi)療在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)乃至全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)市(shi)場的(de)(de)可(ke)持續發展(zhan)打下堅實基礎,成為(wei)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)VAD行業新一(yi)代(dai)引(yin)領者。

  • 愿景

    成為了掀起世界十大人造腎臟技術水平進步獎的科持子公司
  • 使命

    使更多區域的心衰人群與家庭環境重享良好高興日子
Milestones

里程碑


2008



 
  • 09月 | 我司真正的注冊于成都工業化科技園區
  • 7月 | 入榜“工業園區信息技術領退伍兵優質人才”

2009


 
  • 06月 | 韓國子大公司真正的申請加入
  • 010月 | 道理樣品X1研發管理完成
  • 1一月份 | 入圍“五一五”863打算要點工程

2010



 
  • 011月 | 入(ru)榜揚州市新材料技術局姑(gu)蘇拔尖高端人(ren)才(cai)新項目
  • 02月 | 參評廣東省科技創新(xin)有(you)限(xian)公(gong)司廳科技創新(xin)有(you)限(xian)公(gong)司支撐架記劃活動

2011



 
  • 5月 | X2型整機定形并進行動植物實驗設計 

2012


 
  • 0三月 | 參評“第十二五規劃”863方案
  • 04月 | X3型遠離整機研制開發好
  • 17月 | X4型演示機成型

2013



 
  • 0一月份 | X5型樣品研發管理初始化

2014



 
  • 13月 | X5血泵開發定型劑,甲殼動物科學實驗成功失敗

2015



 

  • 11月 | 確認塑(su)型慈孚®VAD心室輔佐控制系統(tong)

2016



 
  • 06月 | 慈孚®VAD將建不斷創新醫療機構儀器設備特別的批復區域

2017


  • 06月 | 慈孚®VAD首例醫療新技術應用得到成功的英文
  • 02月 | 成功入選“第十五五”發展中國家側重研制進度表

2018


 
  • 1年初 | 第(di)三次應邀舉(ju)辦舉(ju)辦第(di)26屆國際(ji)金循環(huan)系統輔(fu)助性(xing)大會并且做好新產品計劃(hua)書
  • 16月 | 擁有(you)中國otc藥品監控功(gong)能管理(li)方法局臨(lin)床實(shi)驗檢驗批(pi)件
 

2019

 
  • 04月 | 開始了(le)開始了(le)中國內地臨床檢驗實驗設計分析(xi)
  • 04月 | 關與慈孚®VAD體內溶血和小血板滋養評述的新(xin)型科學研(yan)究效果發(fa)表過于《ARTIFICIAL ORGANS》雜志期刊(kan)
 

2020

 
  • 15月 | 對(dui)於慈孚®VAD文丘里管結構力學估算剖析的最近學習成(cheng)效刊(kan)登于《ARTIFICIAL ORGANS》雜志(zhi)網站
 

2021

 
  • 3月 | 順利通過國家藥品監督管理局GMP核查
  • 11月 | 慈孚®VAD正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市

2022



 
  • 4月 |“慈孚®VAD獲批”入選《中國2021年度重要醫學進展》
  • 6月 | 完成首例商業化手術植入

2023

 
  •  4月“慈孚®VAD”入選《中國21世紀重要醫學成就》
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