在本次會議上,林峰博士宣布了慈孚®VAD已在中國正式獲批這一令人振奮的消息,并重點闡述了該產品突出的技術優勢和在中國臨床應用中的優異結果。慈孚®VAD是中國首個獲得國家藥品監督管理局批準的全磁懸浮人工心臟,該產品采用了新一代的全磁懸浮技術路徑,在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等關鍵性能指標上達到了國際領先水平;在臨床表現方面,至今為止,在所有臨床植入案例中,未發生一例泵內血栓、中風以及消化道出血等與血液相容性相關的嚴重不良事件的報道。同時,林峰博士在會上表示,公司正加速推動該產品在美國和歐洲市場的臨床布局,期待推動全球范圍內的終末期心衰患者能夠通過慈孚®VAD改善生活質量,實現臨床獲益。
這一主題分(fen)享在眾多歐美頂尖的臨床醫生及(ji)專家(jia)中引起了強烈興(xing)趣和巨大(da)反(fan)響。與會專家(jia)表示,迫切希望有(you)一種(zhong)新的創新技術(shu)來減少植入LVAD后所引發的不良事(shi)件機率,進一步改(gai)善心衰患者的生活質量。
國際(ji)機械循環輔助學會主席Aly Banayosy博士(shi)在(zai)現場(chang)表示(shi):“全球(qiu)左心(xin)室輔助裝置(zhi)(LVAD)行業(ye)迫切需要一個新的(de)產品,同心(xin)醫療進入市場(chang)的(de)時機再好不過(guo)了。”
該活動聯合主辦方之一的國際機械循環輔助學會(ISMCS)是全球人工心臟領域最具影響力的國際組織之一,該平臺匯聚了全球范圍內的知名臨床醫生和行業專家,它致力于為旋轉式血泵和其他機械循環輔助系統的研發、臨床應用和社會接納等提供一個廣泛的國際交流平臺。自2019年開始,同心醫療就成為了首家獲邀參加國際機械循環輔助學會(ISMCS)會議的中國企業,此后每年都在其主辦或聯合主辦的重要會議上報告產品開發進展。該學會和國際人工器官聯合會(IFAO)共同發行的學術期刊《Artificial Organs》受到全球近十個主流學術組織的同行評審,可謂是人工心臟領域最高水平的期刊之一,同心醫療曾有多項研究成果在《Artificial Organs》獲得發表,并引起了國際學界的強烈反響。
此外,公司同樣積極參與全球范圍內的其他多個頂級學術平臺的交流。公司已連續十多年受邀參加美國人工器官學會年會,并于2019年報告了慈孚®VAD的中國臨床試驗進展,引發強烈關注;自2019年以來,在全球大多數科學領域均最富聲譽的學術活動Gordon Research Conference每年邀請同心醫療創始人和相關科學家參加交流。同心醫療已成為當今最受關注的人工心臟企業之一。
同心醫療成立于2008年,是全球心衰治療領域創新解決方案提供商。公司致力于獨立研發、生產及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置(VAD),通過持續為專業醫療團隊和患者提供卓越服務,讓更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活。公司研發的核心產品慈孚®VAD具備從底層核心技術開始構建的完備的自主知識產權,已獲得包括美國、歐洲、日本在內的相關全球市場的專利保護,憑借產品在關鍵性能指標上的國際領先水平,同心醫療已成為行業技術發展的標桿,并取得了人工心臟技術突破者的國際聲譽。這一系列成就標志著同心醫療在該領域已不再是跟隨者,直接躋身國際領先行列。慈孚®VAD作為中國自主研發的高端醫療器械中少見的有能力“出海”的產品,未來目標市場將覆蓋全球。
未來,在慈孚®VAD海外臨床布局和中國商業化進程發展的背景下,同心醫療將積極推動全球范圍內的臨床專家就慈孚®VAD及其療法開展更為廣泛的學術討論和交流,推動同心醫療建立全球行業品牌影響力。
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